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樣品管理規(guī)定——工廠管理作業(yè)文件6(樣品管理規(guī)程)

1.目的

1.1 合適的管理,規(guī)范樣品的接受、制作、保管、借用等活動。

2.適用范圍

2.1 顧客提供的樣品、公司制作的樣品和供應商提供的樣品。

3.職責

3.1 本文由品保部編寫,QAE 審核,部門主管批準后生效。

3.2 研發(fā)部負責

3.2.1 供應商樣品的承認和內部批準;

3.2.2 向客戶提供 OTS 或成品樣品并獲客戶書面承認后,向品保部發(fā)布。

3.3 品保

3.3.1 是標準樣品控制和使用部門;

3.3.2 需要時,復制(或克?。悠方o適用處,如生產崗位;

3.3.3 確保樣品為最新且適用的版本;

3.3.4 確保樣品的發(fā)布、借用有據(jù)可循。

4.定義

4.1 樣品(sample)是能夠代表產品品質的少量實物。

4.1.1 樣品有符合和不符合兩種;

4.1.2 樣品的作用

4.1.2.1 指導生產和作為標準使用;

4.1.2.2 作為與客戶或供應商驗收的標準。

4.2 限度樣品[Boundary Sample],也稱為極限樣件[Limit Sample]

4.2.1 是供求雙方用來具體判定某一無法量化(或不易量化)的質量特性(QualityCharacteristic)的最低要求標準,一般都是用實體物件作為供求雙方最后決定質量要求是否合格(Go-No go)的基準;

4.2.2 通常使用的限度樣品具時效性或范圍。

5.規(guī)范

5.1 樣品制作

5.1.1 由 PMC 課根據(jù)商務課要求和研發(fā)部提供的技術文件編制 RF-COP04-02-06【樣品制作指令單】;

5.1.2 相關生產部門依據(jù)相關的技術文件和或要求,精心[但必須考慮在節(jié)拍下的生產條件]制作樣本;

5.1.3 樣本制作完畢并進行標識,品保部應進行檢驗或驗證;檢驗或驗證合格的樣品應由相關的生產部門送交項目課;未經品保部檢驗或驗證的樣品不得送交顧客!

5.1.4 項目工程師將樣品送顧客確認;如被顧客否定,則重新按上述步驟進行直至顧客確認認可為止;

5.1.5 顧客認可的樣品應獲得顧客書面承認,方視為并納入樣品的管理同時亦將此樣品視為組織生產和質檢活動的標準版;

5.1.6 品保部應在 5.1.5 基礎上制作[生產部門提供]指導生產的樣品。

5.2 相關方的樣品

5.2.1 供應商

5.2.1.1 塑膠粒

a 提供:營業(yè)執(zhí)照、材質報告、危害物質報告、MSDS 報告;

b 完整包裝;

c 滿足前款 ab 時,不需送樣。

5.2.1.2 油漆油墨、色粉

a 除提供前款 5.2.1.1a 外,應提供適量的油漆或油墨或色粉;

b 研發(fā)部組織相關部門,如表面處理課,在適當?shù)乃夭纳线M行噴涂或絲印等;

c 經驗證符合客戶要求時,研發(fā)部送客戶承認;

d 經客戶確認的樣品并進行標識,分發(fā)給供應商一份,作為供求雙方供應與驗收的標準。

5.2.1.3 五金件

a 除提供前款 5.2.1.1a 外,應提供適量的五金件;

b 研發(fā)部組織相關部門,如注塑課等,進行測量、驗證等;

c 經驗證符合要求時,研發(fā)部進行承認。并分發(fā)合格樣品給品保部。

5.2.2 客戶

5.2.2.1 客戶制作的樣品

a 項目工程師應對樣品進行確認并標識;

b 研發(fā)部按前款分發(fā)給品保部。

5.2.2.2 客戶批準的限度樣品

a 品保部確認限度樣品并進行標識;

b 品保部分發(fā)至適用處,適用處據(jù)此進行生產和驗證活動。

5.2 樣品管理

5.2.1 樣品接受

5.2.1.1 商務課接獲顧客提供的樣板或接客戶確認簽回的樣品后,轉交給研發(fā)部和或品保部;

5.2.1.2 接受經研發(fā)部批準的供應商或本公司自行制作的樣品;

5.2.1.3 接受客戶批準的限度樣品。

5.2.2 樣品確認

5.2.2.1 對各種來源的樣品,品保部均需進行依照要求進行確認,確保樣品符合要求并能起到指導、判斷的作用。

5.2.3 樣品標識

5.2.3.1 經確認符合要求的樣品,品保部樣品管理員應對樣品進行標識,5.2.3.2 標識內容至少含但不限于此:樣品編號、名稱、型號規(guī)格、客戶名稱、簽發(fā)日期、有效期等;

5.2.3.3 經標識后,將其記錄于 RF-SP04-01-17《樣品管理記錄表》上。

5.2.4 樣品發(fā)布

5.2.4.1 標準樣品

a 量產前應至少向品保部[本部門]適用檢測站發(fā)布,且使用人員應在使用前獲得培訓;

b 品保部在線員工應對生產崗位人員進行檢驗標準的培訓;

c 制作文件或圖片[彩色]或實物樣品張貼或懸掛在該崗位的顯著位置。

5.2.4.2 限度樣品

a 除執(zhí)行前款 5.2.4.1 外;

b 應確保樣品被超范圍使用,使用完畢應及時移除。

5.2.4.3 不合格樣品

a 除執(zhí)行前款 5.2.4.1 外;

b 應不斷豐富樣品。

5.2.5 樣品保存

5.2.5.1 保存環(huán)境:常溫、干燥、避免強光照射;

5.2.5.2 存取時應輕取輕放,避免撞擊或相撞;

5.2.5.3 除顏色樣品保存一年外,其它樣品保存 2~3 年;

5.2.5.4 樣品管理員應每季度對全部樣品進行點檢,察看和測量樣品是否變化,發(fā)現(xiàn)異常應及時報告品保部負責人。

5.2.6 樣品報廢或補充或更新

5.2.6.1 報廢

a 該樣品之相關產品已明確完全停產時,自最后一批生產滿 1 年,可以報廢,應記錄;

b 符合 5.2.5.3,且樣品已經得到補充時。

5.2.6.2 補充

a 該樣品需用場所較多導致數(shù)量不足時,應依照本文規(guī)定執(zhí)行,進行補充;

b 因 5.2.6.1b 之原因,按本文規(guī)定進行補充。

5.2.6.3 更新

a 因客戶或自身原因需要對樣品進行變更;

b 更新流程執(zhí)行本文 5.1。

5.2.7 補充

5.2.7.1 本文之 5.2.6 實施前均應與客戶協(xié)商并得到批準方可實施;

5.2.7.2 樣品更新時,應及時知會生產、技術部門,以便能正常準確地開展活動。

5.3 樣品借用

5.3.1 相關部門借用樣品時須在品保部的《樣品管理記錄表》上辦理相應手續(xù);

5.3.2 相關部門借用樣品(或標準板)應加以愛護;

5.3.3 相關部門應嚴格按照承諾的準時歸還。

6.相關文件

7.記錄

RF-COP04-02-06 樣品制作指令單

RF-SP04-01-17 樣品管理記錄表

樣品管理規(guī)定——工廠管理作業(yè)文件6(樣品管理規(guī)程)

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