ISO9001:2015質(zhì)量體系講解：QP-013內(nèi)部審核管理程序

1.0:目的

為檢查本公司質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司質(zhì)量體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和不斷完善提供依據(jù)。

2.0:適用范圍

適用于本公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動。

3.0:定義

(無）

4.0:職責(zé)

4.1管理者代表

負(fù)責(zé)年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃，并選定審核組長和審核員

4.2審核組(ISO9001推行小組)

負(fù)責(zé)執(zhí)行審核實(shí)施計劃，提交審核報告，跟蹤不合格項(xiàng)目的糾正及改善措施的實(shí)施。

4.3相關(guān)部門

本公司受審核部門應(yīng)配合審核組順利實(shí)施審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目應(yīng)及時進(jìn)行糾正改善。

5.0:程序內(nèi)容

5.1審核計劃

5.1.1 管理者代表在每年年初擬訂當(dāng)年公司《內(nèi)部審核計劃》，審核的時間為每年最少一次,并報總經(jīng)理審批。

5.1.2年度質(zhì)量管理體系審核計劃的內(nèi)容：

1)審核的目的、范圍、依據(jù)；

2)受審核部門及時間。

5.1.3對每個部門每年進(jìn)行兩次內(nèi)部體系審核。特殊情況（如體系進(jìn)行大幅更改，發(fā)生重大事故，法律法規(guī)及其它外部要求變更）可增加計劃外的臨時審核。

5.2審核準(zhǔn)備

5.2.1管理者代表在每次內(nèi)部審核開始前一周確定審核組長和審核組成員。

5.2.2審核小組需由二人以上組成，審核組成員必須具備內(nèi)部審核員資格或接受過《內(nèi)審員資格》培訓(xùn)，并與所審核的部門無直接責(zé)任關(guān)系。

5.2.3審核組長提前一周負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部審核計劃表》詳細(xì)內(nèi)容，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后通知被審核部門。實(shí)施計劃內(nèi)容包括：

1)審核的目的、范圍、依據(jù);

2)審核組成員;

3)審核日期、日程;

4)受審核部門及審核內(nèi)容。

5.2.4審核組成員按分配的任務(wù)，審查相關(guān)文件并將審核結(jié)果記錄在《內(nèi)部審核檢查表》，由審核組長審批后，交管理者代表批準(zhǔn)。

5.3審核實(shí)施

5.3.1首次會議：首次會議由審核組長主持，管理者代表負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門人員，開審核前說明會，說明本次審核的目的和范圍、依據(jù)、計劃安排及有關(guān)事項(xiàng)。參會人員為審核組全體人員、受審部門代表、管理者代表，必要時總經(jīng)理也參加。

5.3.2審核員按照審核計劃到指定部門現(xiàn)場進(jìn)行審核。

5.3.3審核員在審核過程中通過交談、查閱文件記錄、現(xiàn)場查驗(yàn)等方法，收集客觀證據(jù)做好記錄，同時將審核情況記錄在《內(nèi)部審核檢查表》上,若發(fā)現(xiàn)問題，由受審核部門代表確認(rèn)，以保證不合格項(xiàng)能夠被完全理解，有利糾正。

5.3.4現(xiàn)場審核后，審核組長負(fù)責(zé)召開審核組會議，對審核的結(jié)果進(jìn)行評價，確定為不合格項(xiàng)目后發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報告》，由管理者代表負(fù)責(zé)召開此次審核結(jié)果會議，提出糾正措施及其改善時間要求。

5.4審核報告

5.4.1審核組長在現(xiàn)場審核結(jié)束后兩個工作日內(nèi)發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報告》給相關(guān)的責(zé)任部門，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，提出糾正措施。

5.4.2審核組將《內(nèi)部審核總結(jié)報告》匯總，交管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)至各責(zé)任部門。

5.4.3審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容

1)審核的目的、范圍和部門;

2)審核組成員和審核日期;

3)審核依據(jù);

4)審核情況綜述;

5)不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度;

6)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況分析和評價。

5.5糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤

5.5.1在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，執(zhí)行改善，并在預(yù)計期限內(nèi)實(shí)施完畢。

5.5.2管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤與監(jiān)督糾正措施的實(shí)施，并填寫糾正措施驗(yàn)收意見。

5.6記錄管理

每次完整的審核結(jié)束后，所有記錄交管理者代表處存檔，記錄保存期為兩年，管理者代表負(fù)責(zé)將內(nèi)審結(jié)果提交總經(jīng)理用于管理評審。

6.0 相關(guān)文件

《記錄控制程序》

7.0 記錄表格

《內(nèi)部審核計劃》

《內(nèi)部審核檢查表》

《內(nèi)部審核總結(jié)報告》